Акции Mesoblast упали из-за понижения рейтинга Уильяма Блэра из-за пренебрежения FDA

May 28, 2023

нафталина / iStock через Getty Images

Акции Mesoblast Limited (NASDAQ:MESO) продолжали торговаться с понижением в утренние часы пятницы, поскольку Уильям Блэр понизил рейтинг австралийской биотехнологической компании до рыночных показателей с «лучше рынка» из-за решения FDA отказаться от ее клеточной терапии реместемцел-L.

Второе за менее чем три года нарушение нормативных требований в отношении реместемцела-L, нацеленного на резистентную к стероидам острую реакцию «трансплантат против хозяина» (оРТПХ), привело к распродаже нежелательных лекарственных препаратов компании на предварительном рынке.

Комментируя решение FDA, аналитик William Blair Сами Корвин утверждает, что регулирующий орган попросил компанию провести еще одно клиническое испытание реместемцела-L, чтобы подтвердить его клиническую пользу, хотя он не обнаружил никаких проблем с повторно представленными клиническими данными MESO или производством препарата.

Хотя компания планирует провести встречу типа А в течение 45 дней для обсуждения дополнительного испытания, Корвин по-прежнему не уверен в его ключевых компонентах, таких как продолжительность, и сомневается, есть ли у компании ресурсы для его завершения.

Поскольку компания Mesoblast (MESO) вынуждена отдать приоритет реместемцелу-L, компания вряд ли будет разрабатывать свой кандидат для обезболивания рекслеместроцел-L, который имеет большие рыночные возможности и доминирует в инвестиционном повествовании компании, добавил аналитик.

Есть подсказка? Отправьте конфиденциально в нашу команду новостей. Нашли фактическую ошибку? Сообщите здесь.